最新消息 6 月 16 2025 【公函轉知】ICH Q1、M4Q(R2)、E21指引草案徵詢意見 此公告介紹了三項ICH指引草案的公開徵詢階段。重新修訂的ICH Q1指導安定性測試,ICH M4Q(R2)強調品質文檔的修訂,及ICH E21鼓勵在臨床試驗中納入懷孕和哺乳女性,以提高藥品資訊的完整性。意見可在網站上提交。
最新消息 9 月 4 2024 【活動轉知】113年度藥品元素不純物管控(ICH Q3D)教育訓練系列(四)(9/27) 臺灣製藥工業同業公會將於今年度9/27(五)辦理藥品元素不純物管控線上教育訓練,本活動相關資訊請參考…
最新消息 7 月 22 2024 【重要公告】TFDA更新「國際醫藥法規協和會(ICH)指引採認清單」 配合ICH指引更新與我國相對應法規之建構,主管機關於今年度五月份更新此清單,與上一版本(2023年3…
tpqri活動 9 月 14 2023 【報到序號】「藥廠執行 EI 風險評估重點研析」教育訓練(9/21 & 9/22) 本次活動報到序號如附件檔案,並同步以email方式發送給錄取學員,請再次確認報名資料並記妥報到序號以…
tpqri活動 8 月 31 2023 【活動資訊】【報名截止】「藥廠執行 EI 風險評估重點研析」教育訓練(9/21 & 9/22) 本次活動即日起開放報名至9/13(三)止,並以實體方式進行,活動內容與注意事項請參考簡章說明。報名方…
最新消息 5 月 3 2023 【重要公告】TFDA預告更新「國際醫藥法規協和會(ICH)指引採認清單」(草案) 配合ICH指引更新與我國相對應法規之建構,主管機關今年度更新此清單,與上一版本不同之處皆以紅色文字標…