配合ICH指引更新與我國相對應法規之建構，主管機關今年度更新此清單，與上一版本不同之處皆以紅色文字標示，詳見附件或至TFDA網站查看。

• FDA藥字第112140210號函
• 國際醫藥法規協和會(ICH)指引採認清單(草案)